六味地黄丸加枸杞、菊花名曰杞菊地黄丸。六味地黄丸加当归、白芍、枸杞、菊花、剌蒺藜、石决明名曰明目地黄丸。
附:酒萸肉与山萸肉(制)
山茱萸(制)炮制规程
文件名:山茱萸(制)炮制规程 |
文件编号:SC/JB/QGY/12101 |
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制定人: |
日期: 年 月 日 |
文件类别:技术标准 |
审核人: |
日期: 年 月 日 |
版次:第二版 |
批准人: |
日期: 年 月 日 |
印数:5份 |
颁发部门:生产管理部 |
颁发日期: 年 月 日 |
生效日期: 年 月 日 |
分发至:生产管理部、质量管理部、物料管理部、生产车间 |
1. 生产准备
1.1 按《一般区人员净化、更衣规程》进行更衣后,进入生产岗位。
1.2 生产前检查
1.2.1 工作区域已清洁,不存在任何与岗位操作无关的文件、物料。
1.2.2 计量设备必须有校验合格证,并在校验合格有效期内。同时使用前应进行调零校正。
1.2.3 生产用盛装容器均应清洁、消毒,容器外无原有的任何标记,并有清洁状态标示卡。
1.2.4 有清场合格证、生产指令,有空白生产记录。
1.2.5 检查原辅料应有合格的检验报告书号,根据生产指令核对所领物料的品名、规格、批号、数量等。
2.生产操作
2.1净选
2.1.1 将山茱萸药材摊于洁净的拣药台上,拣去其中的杂质,包括非药用部分和已变质不能入药的部分。并将净选好的山茱萸盛放于洁净容器中。
2.1.2 称量已净选的山茱萸重量,填写容器标签,注明净药材的重量,交下道工序。
2.2拌酒:将已净选的山茱萸放入洁净的不锈钢料槽中,每100kg山茱萸,用黄酒20kg,拌匀。
2.3 蒸制
取酒拌好的山茱萸,置蒸煮锅内,蒸制,按《蒸药机标准操作规程》进行操作,设定蒸汽压力0.01~0.03 Mpa,温度:100~105℃,时间:3~4小时。蒸好后置洁净容器中,交干燥工序。
2.4干燥
2.4.1 操作人员将待干燥的山茱萸加入到热风循环烘箱的烘盘中,按热风循环烘箱操作规程操作,在70~90℃温度下进行干燥,干燥时间2~3小时。
2.4.2 干燥后置于洁净袋中,填写容器标签,交净料库,及时请验。与山茱萸原药材的重量相比,计算炮制收得率。
3.生产同步填写生产记录。
4. 生产结束后应按规定进行清场,并填写清场记录